РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7955

Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7955
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919716
Первичная регистрация
21.12.2018
Дата записи РЗН
31.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
IRIDEX Corporation (ИРИДЕКС Корпорейшн)
Адрес производителя
1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Уполномоченный представитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Заявитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"

Назначение из записи РЗН

Система лазерная офтальмологическая Cyclo G6 с одноразовыми зондами (MicroPulse P3, G-Probe с освещением, G-Probe RFID) предназначена для доставки лазерной энергии в режимах лечения CW-Pulse (CW) или MicroPulse (µP) и показана для лечения глаукомы. Показания к применению: для лечения глаукомы, включая следующие случаи: • первичная открытоугольная глаукома • закрытоугольная глаукома • рефрактерная глаукома Предусмотренное применение: транссклеральная циклофотокоагуляция - TSCPC (Transscleral cyclophotocoagulation) цилиарных отростков.

Производственные площадки (1)
  • IRIDEX Corporation (ИРИДЕКС Корпорейшн)

    1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя