РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/8010

Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/8010
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921637
Первичная регистрация
29.12.2018
Дата записи РЗН
31.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
IRIDEX Corporation (ИРИДЕКС Корпорейшн)
Адрес производителя
1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA
Уполномоченный представитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"
Заявитель
АО "ТРЕЙДОМЕД ИНВЕСТ"

Назначение из записи РЗН

Зонд одноразовый для системы лазерной офтальмологической Cyclo G6, варианты исполнения MicroPulse P3, G-Probe с освещением, G-Probe RFID предназначен для доставки лазерной энергии от системы лазерной офтальмологической Cyclo G6 в режимах лечения CW-Pulse (CW) или MicroPulse (µP) и показан для лечения глаукомы. Показания к применению: для лечения глаукомы, включая следующие случаи: •первичная открытоугольная глаукома •закрытоугольная глаукома •рефрактерная глаукома Предусмотренное применение: транссклеральная циклофотокоагуляция - TSCPC (Transscleral cyclophotocoagulation) цилиарных отростков.

Производственные площадки (1)
  • IRIDEX Corporation (ИРИДЕКС Корпорейшн)

    1212 Terra Bella Avenue, Mountain View, CA 94043, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя