РеестрМИРегистрационная запись · РЗН 2020/12598
Система жидкая эмболизирующая Onyx (LES)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2020/12598
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02925643
- Первичная регистрация
- 18.11.2020
- Дата записи РЗН
- 31.01.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар)
- Адрес производителя
- Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Заявитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
Назначение из записи РЗН
Предназначено для эмболизации поражений периферийной сосудистой и нейроваскулярной системы, включая артериовенозные мальформации и гиперваскулярные опухоли.
Производственные площадки (1)
- Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. д/б/а ИВ3 Нейроваскулар)
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам