РеестрМИУстройства для проведения эндоваскулярных манипуляций
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2015/2741
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02912690
- Первичная регистрация
- 28.12.2006
- Дата записи РЗН
- 07.07.2015
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "ев3 Инк."
- Адрес производителя
- , США, Дальнее зарубежье, ev3 Inc., 3033 Campus Drive, Plymouth, MN 55441, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "Ковидиен Евразия"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 943600
- Код вида медицинского изделия
- 218150, 323500, 323520
Производственные площадки (1)
1. Micro Therapeutics, Inc., DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA. 2. ev3 Inc., 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 3. Fuji Systems Corporation, Shirakawa Plant, 200-2 Aza-Ohira, Odakura, Nishigo, Nishi Shirakawa Gun, Fukushima 961-8061, Japan. 4. Covidien LLC, 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, USA. 5. MindFrame Inc., 12 Goodyear Suite 125, Irvine, СA 92618, USA. 6. Reverse Medical Corporation, 13700 Alton Parkway, Suite 167, Irvine, СA 92618, USA.
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам