РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/21948

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала «ИХА-ОКИ вирус-тест» по ТУ 20.59.52-268-70423725-2025»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/21948
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941765
Первичная регистрация
30.01.2024
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Заявитель
АО "ЭКОЛАБ"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения антигенов рота-, адено-, норо- и астровирусов в образцах кала методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики и дифференциации острых кишечных инфекций (ОКИ), вызываемых вирусами. Функциональное назначение: скрининг и первичная диагностика. Применение изделия не имеет популяционных и демографических ограничений. Для однократного применения набора по назначению. Для клинической лабораторной диагностики.

Производственные площадки (1)
  • АО "ЭКОЛАБ"

    142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя