РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03921130

Экспресс-тест Sciendox для качественного обнаружения антигена ротавируса и/или аденовируса в образцах кала методом иммунохроматографии

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03921130
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03921130
Первичная регистрация
10.12.2025
Дата записи РЗН
10.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Xiamen Sciendox Biological Technology Co., Ltd. (Сямэнь Сайндокс Биологикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fu-jian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Уполномоченный представитель
ООО "РЕАЛ КЭР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
196620

Назначение из записи РЗН

Медицинское изделие для диагностики in vitro предназначено для качественного обнаружения антигена ротавируса и/или аденовируса в образцах кала методом иммунохроматографии. Предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении как вспомогательное средство для диагностики рота- и аденовирусных инфекций. Экспресс-тест показан как для использования со станциями многофункциональными автоматическими для анализа кала производственной линейки Sciendox, так и для ручного тестирования.

Производственные площадки (1)

  • Room 402, Building 3, No. 2054 of Wengjiao West Road, Haicang District, 361006 Xiamen, Fujian, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя