Набор реагентов для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP) иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro (Fibrin and Fibrinogen Degradation Products Assay Kit (Immunoturbidimetry) / FDP)

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04214230

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04214230

Первичная регистрация

26.01.2026

Дата записи РЗН

26.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)

Адрес производителя

10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China

Уполномоченный представитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Заявитель

ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для количественного определения продуктов деградации фибрина/фибриногена (FDP) в клинических образцах плазмы крови человека иммунотурбидиметрическим методом на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Используется в качестве вспомогательного средства для диагностики первичных и вторичных заболеваний, связанных с гиперфибринолизом, и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.