РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04212956

Контроль (Antithrombin III Control) для контроля качества количественного определения антитромбина III (AT-III) методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04212956
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04212956
Первичная регистрация
26.01.2026
Дата записи РЗН
26.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)
Адрес производителя
10th Floor, Building B, High-tech Park, Guangqiao Road, Tianliao Community, Yutang Street, Guangming District, Shenzhen, 518107, P.R.China
Уполномоченный представитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"
Заявитель
ООО "КОМПАНИЯ "БИВИ"

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для подтверждения качества анализа при количественном определении антитромбина III (AT-III) в клинических образцах плазмы крови человека методом хромогенного анализа на анализаторах автоматических коагулометрических для диагностики in vitro. Медицинское изделие является вспомогательным средством в диагностике и может применяться без ограничений по популяционным и демографическим аспектам.

Производственные площадки (1)
  • Shenzhen Dymind Biotechnology Co., Ltd., («Шэньчжэнь Дайминд Биотекнолоджи Ко., Лтд.»)

    1st, 2nd, 4th Floors, Area A, Building B, Yeming Mold Industrial Park, Genyu Road, Tianliao Community, Yutang Subdistrict Office, Guangming District, Shenzhen 518132, P.R. China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя