РеестрМИСистема видеоэндоскопическая Concemed для визуализации и обработки изображения серии 800, в составе
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03799752
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03799752
- Первичная регистрация
- 21.11.2025
- Дата записи РЗН
- 21.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- "Shenzhen Concemed Medical Technology Co., Ltd."(Шэньчжэнь Консемед Медикал Технолоджи Ко., Лтд)
- Адрес производителя
- 1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China (1701, Здание А, Цзиньсю III, ряд Худи № 85, община Сунсюань, улица Гуаньху, район Лонхуа, город Шэньчжэнь, провинция Гуандун, КНР)
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭНДОВИ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 26.60.12.119
- Код вида медицинского изделия
- 271790
Назначение из записи РЗН
Система предназначена для эндоскопического исследования, диагностики, лечении, передачи и отображения видеоизображений во время проведения эндоскопической процедуры при заболеваниях верхних отделов желудочно-кишечного тракта (включая пищевод, желудок и 12-перстную кишку) и заболеваниях нижних отделов желудочно-кишечного тракта (анальное отверстие, прямую кишку, сигмовидную кишку, толстый кишечник и илеоцекальный клапан).
Производственные площадки (1)
1701, Building A, Jinxiu III, No. 85 Hudi Row, Songxuan Community, Guanhu Street, Longhua District, Shenzhen City, Guangdong Province, P.R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкам