Набор реагентов для выделения и качественного выявления ДНК Chlamydia trachomatis методом мультиплексной полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «Chlamy-Т-test-Lyo»

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/04211577

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/04211577

Первичная регистрация

26.01.2026

Дата записи РЗН

26.01.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

ООО "ТЕСТГЕН"

ИНН производителя

7329006880

Адрес производителя

119607, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ РАМЕНКИ, Б-Р РАМЕНСКИЙ, Д. 1, СТР. 1

Заявитель

ООО "ТЕСТГЕН"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов «Chlamy-Т-test-Lyo» предназначен для диагностики in vitro при профессиональном применении в медицинских учреждениях и клинико-диагностических лабораториях для выделения (модель «Chlamy-Т-test-NA-Extract-Lyo») и качественного выявления (модель «Chlamy-Т-test-Lyo» и «Chlamy-Т-test-NA-Extract-Lyo») специфичных участков геномной ДНК Chlamydia trachomatis методом мультиплексной аллель-специфической полимеразной цепной реакции с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в пробе ДНК, выделенной из клинического материала человека (мазков со слизистой оболочки влагалища, соскобов из цервикального канала, соскобов из уретры, клеточных осадков первой порции свободно выпущенной мочи, секрета предстательной железы, отделяемого конъюнктивы глаза, мазков со слизистой оболочки ротоглотки, отделяемого слизистой оболочки прямой кишки), полученного от лиц с клиническими и/или лабораторными признаками воспалительного процесса органов урогенитального тракта, кишечника, ротоглотки, глаз, а также при подозрениях на инфицирование. Ограничения по применению медицинского изделия в различных популяционных и демографических группах отсутствуют.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.