РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2008/03311

Набор реагентов для иммуноферментного определения токсинов А и В Clostridium difficile (CDAB) в фекалиях человека (VIDAS C. difficile Toxin A & B)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2008/03311
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04193653
Первичная регистрация
12.01.2009
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
bioMerieux SA («биоМерье СА»)
Адрес производителя
69280, Marcy-I'Etoile, France
Уполномоченный представитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"
Заявитель
ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Назначение из записи РЗН

Набор VIDAS C. difficile Toxin A & B (CDAB) предназначен для качественного определения токсинов А & В Clostridium difficile в фекалиях методом фермент- связанного флуоресцентного анализа на автоматическом анализаторе VIDAS. Набор C. difficile toxin A & toxin B (CDAB) разработан для диагностики заболеваний, связанных с наличием Clostridium difficile (CDAD).

Производственные площадки (1)
  • биоМерье СА

    69280, Marcy I'Etoile, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя