Наборы реагентов для идентификации микроорганизмов на анализаторах серии VITEK

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2010/08216

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02911022

Первичная регистрация

05.02.2026

Дата записи РЗН

05.02.2026

Статус на дату копии

Действует

Производитель

bioMerieux SA («биоМерье СА»)

Адрес производителя

69280, Marcy-l'Etoile, France

Уполномоченный представитель

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Заявитель

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Назначение из записи РЗН

Карты для идентификации микроорганизмов VITEK 2 предназначены для использования с автоматическими микробиологическими анализаторами серии VITEK 2 и VITEK 2 Compact для идентификации встречающихся в клинической практике микроорганизмов, в частности: 1. Карты GN предназначены для идентификации большинства встречающихся в клинической практике грамотрицательных бактерий, как способных к брожению (семейства Enterobacteriaceae), так и не способных (роды Acinetobacter, Bordetella, Burkholderia, Pseudomonas, Vibrio и другие). 2. Карты GP предназначены для идентификации большинства встречающихся в клинической практике грамположительных бактерий (роды Enterococcus, Gemella, Lactococcus, Leuconostoc, Listeria, Staphylococcus, Streptococcus и другие). 3. Карты YST предназначены для идентификации дрожжей рода Candida и родственных микроорганизмов. 4. Карты BCL предназначены для идентификации до вида аэробных спорообразующих палочек семейства Bacilliaceae. 5. Карты NH предназначены для идентификации Neisseria gonorrhoeae, N. meningitidis, видов рода Haemophilus, видов рода Campylobacter, Eikenella corrodens, Gardnerella vaginalis и других прихотливых микроорганизмов.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.