РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04202755

Набор реагентов и калибраторов для количественного определения витамина В12 (VB12) в сыворотке или плазме крови человека иммунохемилюминесцентным методом на анализаторах Maccura i (VB12 (CLIA)) для диагностики in vitro

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04202755
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04202755
Первичная регистрация
23.01.2026
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.
Адрес производителя
16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИНГ"
Заявитель
ООО "РЕГИНГ"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для количественного определения витамина B12 in vitro (VB12) в сыворотке или плазме (с антикоагулянтами гепарином лития, гепарином натрия) крови человека методом иммунохемилюминесцентного анализа с использованием автоматического хемилюминесцентного анализатора Maccura i. Набор используется в качестве вспомогательного средства при диагностике заболеваний, связанных с дефицитом витамина В12. Набор предназначен для обследования всех групп населения любого возраста без градации по демографическому или популяционному признаку. Только для профессионального лабораторного использования.

Производственные площадки (1)
  • Maccura Biotechnology Co., Ltd. / Маккура Биотехнология Ко., Лтд.

    16#, Baichuan Road, Hi-tech Zone, 611731 Chengdu, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя