РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/04182757

Экспресс-тест для определения кардиомаркёров Тропонина T/I в образцах биологического материала человека «C-test ИХА-Тропонин T (cTnT)/ I (cTnI)» по ТУ 21.20.23-013-46753495-2023

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/04182757
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04182757
Первичная регистрация
23.01.2026
Дата записи РЗН
23.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"
ИНН производителя
7448229773
Адрес производителя
454016, Челябинская область, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН.Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, Д. 85Б, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩ. 6
Заявитель
ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

Назначение из записи РЗН

Предназначен для качественного высокочувствительного определения маркёров сердечно-сосудистых заболеваний, концентрации cTnT/ cTnI в сыворотке/плазме/цельной венозной/капиллярной крови человека in vitro методом иммунохроматографического анализа на различных стадиях лечения и диагностики инфаркта миокарда. Экспресс-тест предназначен только для диагностики in vitro. Экспресс-тест предназначен для профессионального применения.

Производственные площадки (1)
  • ООО "КОНТРОЛЬНЫЙ ТЕСТ"

    454016, ОБЛ. ЧЕЛЯБИНСКАЯ, Г.О. ЧЕЛЯБИНСКИЙ, ВН. Р-Н КАЛИНИНСКИЙ, Г ЧЕЛЯБИНСК, УЛ. БРАТЬЕВ КАШИРИНЫХ, ДОМ 85Б, ЭТАЖ 1, ПОМЕЩ. 6., ПОМЕЩ. 2

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя