РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2019/9077

Набор реагентов «Тест-система иммунохроматографическая для качественного определения тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека «ИХА-Тропонин I» по ТУ 20.59.52-260-70423725-2025»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2019/9077
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941262
Первичная регистрация
21.10.2019
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
АО "ЭКОЛАБ"
ИНН производителя
5035025076
Адрес производителя
142530, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ПАВЛОВО-ПОСАДСКИЙ, Г ЭЛЕКТРОГОРСК, УЛ БУДЕННОГО, Д. 1
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
244760

Назначение из записи РЗН

предназначен для одноэтапного быстрого качественного определения сердечного тропонина I в образцах сыворотки, плазмы или цельной крови человека методом иммунохроматографического анализа (ИХА) с целью первичной диагностики инфаркта миокарда. Для однократного применения набора по назначению. Для клинической лабораторной диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 142530, Московская область, г.о. Павлово - Посадский, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя