РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14063

Набор реагентов для определения иммуноглобулина G (IgG) на анализаторах биохимических серии Atellica (Atellica CH Immunoglobulin G_2 (Atellica CH IgG_2))

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14063
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924052
Первичная регистрация
16.04.2021
Дата записи РЗН
17.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Сименс Хелскеа Диагностикс Инк. (Siemens Healthcare Diagnostics Inc.)
Адрес производителя
511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY, 10591, USA
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Заявитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов Atellica CH Immunoglobulin G_2 (Atellica CH IgG_2) предназначен для диагностики in vitro и используется для количественного определения концентрации иммуноглобулина G (IgG) в сыворотке и плазме крови человека (литий-гепарин) с помощью анализаторов биохимических серии Atellica (Atellica CH Analyzer). Такие измерения используются для диагностики патологических изменений обмена белков и неспособности организма сопротивляться возбудителям инфекций.

Производственные площадки (1)
  • Randox Labоratories Ltd.

    55 Diamond Road, Crumlin, County Antrim, BT29 4QY, United Kingdom

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя