РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2024/23328

Автоматический анализатор для анализа крови - измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) VES-MATIC 5, с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2024/23328
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937338
Первичная регистрация
08.08.2024
Дата записи РЗН
14.01.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. (ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.)
Адрес производителя
Viale Decumano 36 Milano (MI) CAP 20157 Italy
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Заявитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"

Назначение из записи РЗН

Для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (Erythrocyte Sedimentation Rate (СОЭ)) в пробах цельной крови человека с К3/К2ЭДТА в качестве антикоагулянта. Является неспецифическим скрининговым тестом, предназначен для диагностики ин витро (in vitro).

Производственные площадки (3)
  • DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. (ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.)

    Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy

  • DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. (ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.)

    Via del Pozzo 5, 53035 Monteriggioni (SI), Italy

  • DIESSE Diagnostica Senese S.p.A. (ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.)

    Via delle Rose 10, 53035 Monteriggioni (SI), Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя