РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2023/20869

Автоматический анализатор для анализа крови-измерения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) MINI-CUBE (МИНИ-КУБ), с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2023/20869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937312
Первичная регистрация
17.08.2023
Дата записи РЗН
19.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«DIESSE Diagnostica Senese S.p.A.» («ДИЕССЕ Диагностика Сенезе С.п.А.»)
Адрес производителя
Viale Decumano 36 Milano (MI) CAP 20157 Italy
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДИКА ПРОДАКТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Италия
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
267010

Назначение из записи РЗН

Для количественного определения скорости оседания эритроцитов (СОЭ) (Erythrocyte Sedimentation Rate (ESR)) в пробах цельной крови человека (капиллярной или венозной) с К3/К2ЭДТА в качестве антикоагулянта. Является неспецифическим скрининговым тестом, предназначен для диагностики ин витро (in vitro).

Производственные площадки (1)

  • Strada dei Laghi 39, 53035 Monteriggioni (SI) Italy

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя