РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2013/333

Имплантаты для остеосинтеза позвоночника

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2013/333
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937077
Первичная регистрация
13.03.2013
Дата записи РЗН
13.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. (Медтроник Софамор Данек ЮЭсЭй, Инк.)
Адрес производителя
1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МЕДТРОНИК"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.22.127
Код вида медицинского изделия
118860, 120050, 126120, 151360, 181700, 245700, 322480, 374900, 334340, 334350, 334360

Назначение из записи РЗН

Предназначены для обеспечения стабильной фиксации отломков в правильном положе-нии с сохранением функциональной оси сегмента, стабилизация зоны перелома до полного сращения; коррекции деформаций позвоночника любой этиологии, стабилиза-ции при воспалительных, дегенеративных и онкологических заболеваниях позвоночника.

Производственные площадки (1)

  • 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA; 4340 Swinnea Road, Memphis, TN 38118, USA; Ulrichsberger Str. 17, 94469 Deggendorf, Germany; Multi-tenant 7-8, Coyol Free Zone Building B7, 20113 Coyol Alajuela, Costa Rica; Road 909 Km. 0.4 Bo, 00792 Barrio Mariana, Humacao, Puerto Rico, USA; 2500 Silveus Crossing, Warsaw, IN 46582 USA; Building #3, No. 11 Changjiang North Road, Xinbei District, 213022 Changzhou, Jiangsu, People's Republic of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя