РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03344481

Реагент Anti-D для качественного определения эритроцитарных антигенов D методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400, модели.

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03344481
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03344481
Первичная регистрация
09.10.2025
Дата записи РЗН
09.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«ДИАГАСТ» (DIAGAST)
Адрес производителя
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
3
Страна производителя
Франция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
263740

Назначение из записи РЗН

Реагент Anti-D предназначен для диагностики in vitro и используется для качественного определения эритроцитарного антигена D по системе Резус (Rh) в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Производственные площадки (1)

  • 110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France; 251 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя