РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15614

Анализаторы автоматические иммунохимические OC-Sensor для количественного in vitro определения гемоглобина (скрытой крови) в образцах кала человека в вариантах исполнения OC-SENSOR io, OC-SENSOR PLEDIA с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15614
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924516
Первичная регистрация
29.10.2021
Дата записи РЗН
27.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.)
Адрес производителя
4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan
Уполномоченный представитель
АО "СОЛТ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Япония
ОКПД2
26.60.12.119
Код вида медицинского изделия
120960

Назначение из записи РЗН

Анализатор автоматический иммунохимический для определения скрытой крови в кале (количественного измерения гемоглобина методом латексной турбидиметрии) с целью скрининга, мониторинга и диагностики заболеваний желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Производственные площадки (1)

  • 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя