РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/15991

Набор Калибраторов для количественного определения гемоглобина (скрытой крови) в кале человека OC-Calibrator 2 kit в составе

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/15991
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927190
Первичная регистрация
13.12.2021
Дата записи РЗН
18.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
EIKEN CHEMICAL CO., LTD. (Эйкен Кемикал Ко., Лтд.)
Адрес производителя
4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408, Japan (Япония)
Уполномоченный представитель
АО "СОЛТ"
Класс риска
2б
Страна производителя
Япония
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
121080

Назначение из записи РЗН

Для использования в качестве калибровочного реактива для количественного определения in vitro гемоглобина (скрытой крови) в кале человека с помощью автоматизированных иммунохимических анализаторов OC-SENSOR методом латексной турбидиметрии. Используется как вспомогательное средство для диагностики при скрининге кала на скрытую кровь, в том числе при скрининговых исследованиях колоректального рака и других заболеваний ЖКТ, сопровождающихся кровотечениями.

Производственные площадки (1)

  • 4-19-9 Taito, Taito-ku, Tokyo, 110-8408 JAPAN

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя