РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2008/03239

Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Helicobacter pylori (HP) в сыворотке (плазме) и цельной крови (ИммуноХром-антиНР-Экспресс) по ТУ 9398-001-83129375-2008

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2008/03239
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931944
Первичная регистрация
15.09.2008
Дата записи РЗН
27.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "МЕД-ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА"
ИНН производителя
5030075027
Адрес производителя
119313, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЛОМОНОСОВСКИЙ, ПР-КТ ЛЕНИНСКИЙ, Д. 88, К. 3, ПОМЕЩ. 1/Ц
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
334610

Назначение из записи РЗН

Для иммунохроматографического быстрого одноэтапного in vitro качественного выявления антител к Helicobacter pylori (НР) в сыворотке (плазме) и цельной крови.

Производственные площадки (1)

  • Россия, 109651, Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 20, помещ. 20П, 22П, 24П

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя