РеестрМИПервичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка p53 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (p53, MMab)
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/04099708
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04099708
- Первичная регистрация
- 30.12.2025
- Дата записи РЗН
- 30.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
- Адрес производителя
- NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China.
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИРУС МЕДИКАЛ"
- Класс риска
- 2б
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 292960
Назначение из записи РЗН
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка p53 предназначены для применения при иммуногистохимическом исследовании с целью качественного определения белка p53 в срезах тканей человека, фиксированных в формалине и залитых в парафин. Для диагностики in vitro. Изделие применимо как для ручного, так и для автоматического окрашивания.
Производственные площадки (1)
NO. 1 Cuizhu Street, Bldg 109, Hi-tech District, Zhengzhou, Henan, China.; Zone F, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA.; Floor 1, Zone B, Building 2, Workshop, No. 55 Yulan Street, High-tech District, 450000 Zhengzhou, Henan Province, PEOPLE’S REPUBLIC OF CHINA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/04830794
Набор реагентов MicroStacker для обнаружения клеток-мишеней (антигенов) иммуногистохимическим методом для диагностики in vitro
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Регистрация: 17.04.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04585590
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Рах-8 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Pax-8, MMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04613083
Первичные кроличьи моноклональные антитела для обнаружения белка CDX-2 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (CDX-2, RMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Регистрация: 23.03.2026. Статус на дату копии: Действует.
- Г004-00110-00/04585614
Первичные мышиные моноклональные антитела для обнаружения белка Pax-5 иммуногистохимическим методом в диагностике in vitro для ручного или автоматического использования (Pax-5, MMab)
Производитель: «Henan Celnovte Biotechnology Co., Ltd.» «Хенан Селновт Биотехнолоджи Ко., Лтд.»
Регистрация: 20.03.2026. Статус на дату копии: Действует.