РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСР 2007/01024

Набор реагентов для антиглобулинового теста (ЭРИТРОТЕСТ™-АНТИ-ИГ) по ТУ 9398-018-27575295-2011 в составе: - антиглобулиновая сыворотка (ЭРИТРОТЕСТ™-АГС); - раствор низкой ионной силы- раствор LISS (ЭРИТРОТЕСТ™-LISS)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСР 2007/01024
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04048287
Первичная регистрация
25.10.2007
Дата записи РЗН
24.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
ИНН производителя
7714046677
Адрес производителя
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Класс риска
2б
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
274290

Назначение из записи РЗН

Набор ЭРИТРОТЕСТ™-АНТИ-ИГ предназначен для выявления неагглютинирующих (неполных) антител на эритроцитах человека в прямой и непрямой пробе Кумбса. Набор используется для проведения пробы на индивидуальную совместимость донора и реципиента, тестирования сыворотки крови больного на наличие иммунных антител, определения антигенов эритроцитов с помощью реагентов, содержащих неполные антитела, обнаружения аутоантител или С3d компонента комплемента, фиксированных на эритроцитах.

Производственные площадки (1)

  • 125167, Россия, г. Москва, Новый Зыковский проезд, д.4, стр.1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя