РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2015/3217

Набор реагентов для определения совместимости крови донора и реципиента и выявления неполных иммунных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина (ЭРИТРОТЕСТ™-Полиглюкин 33) по ТУ 9398-027-27575295-2014

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2015/3217
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912660
Первичная регистрация
19.10.2015
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ГЕМАТОЛОГ"
ИНН производителя
7714046677
Адрес производителя
127299, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОПТЕВО, УЛ КЛАРЫ ЦЕТКИН, Д. 4
Класс риска
3
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
373730

Назначение из записи РЗН

Набор предназначен: 1. Для проведения пробы на индивидуальную совместимость крови донора и реципиента перед трансфузией с помощью полиглюкина; 2. Для тестирования сыворотки больного на наличие неполных антител к групповым антигенам эритроцитов с помощью полиглюкина; 3. Для контроля чувствительности используемых методов выявления аллоиммунных антител с помощью Цоликлона анти-D Стандарт. Область применения – клиническая лабораторная диагностика, трансфузиология.

Производственные площадки (1)

  • 125167, Москва, пр. Новый Зыковский, д. 4, стр. 1

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя