РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2011/08913

Томограф магнитно-резонансный MAGNETOM Skyra с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2011/08913
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930137
Первичная регистрация
25.01.2011
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Siemens Healthcare GmbH («Сименс Хелскэа ГмбХ»)
Адрес производителя
Henkestrasse 127, 91052 Erlangen, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.12.131
Код вида медицинского изделия
135160

Назначение из записи РЗН

МР-система MAGNETOM - это производителем (изготовителем) диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса (MRDD) и который позволяет получать сагиттальные, фронтальные и наклонные изображения поперечных срезов тканей, спектроскопические изображения и/ или спектральные характеристики, и, таким образом, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Другие физические параметры изображений и/или спектров также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и/ или спектральные характеристики, а также физические параметры, получаемые - из изображений и/или спектральных характеристик, предназначены для опытных врачей, образом диагноза. которые могут информацию получить таким для постановки. МР-система MAGNETOM может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например находящихся в кабинете дисплея и МР-безопасных биопсийных игл.

Производственные площадки (1)
  • Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя