Система магнитно – резонансной томографии MAGNETOM Sola с принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2021/14518
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02943203
- Первичная регистрация
- 20.07.2021
- Дата записи РЗН
- 23.11.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)
- Адрес производителя
- Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
- Уполномоченный представитель
- ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Германия
- ОКПД2
- 26.60.12.131
- Код вида медицинского изделия
- 135160
Назначение из записи РЗН
Система Magnetom Sola это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса и который позволяет получать изображения тканей в поперечной, саггитальной, фронтальной и наклонных плоскостях и, таким образом, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Другие физические параметры изображений и/или спектральных характеристик также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и/или спектральные характеристики, а также физические параметры, получаемые из изображений и/или спектральных характеристик, предназначены для опытных врачей, которые могут получить таким образом информацию для постановки диагноза. Система Magnetom Sola может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например находящихся в кабинете дисплея и МР-безопасных биопсийных игл.
Производственные площадки (1)
Allee am Rothelheimpark 2, 91052 Erlangen, Germany; Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. of China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8711
Аппарат передвижной рентгеновский С-дуга для рентгеноскопии "Cios Connect" с принадлежностями
Производитель: «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)
Регистрация: 06.08.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2016/4541
Система ангиографическая Artis Q.zen
Производитель: «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)
Регистрация: 01.08.2016. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7914
Аппарат передвижной рентгеновский цифровой С-дуга для рентгеноскопии "Cios Fusion" с принадлежностями
Производитель: «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)
Регистрация: 10.12.2018. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2019/8664
Система мобильная рентгеновская для ангиографических и рентгеноскопических процедур "Cios Spin" с принадлежностями
Производитель: «Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)
Регистрация: 26.07.2019. Статус на дату копии: Действует.