РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2021/14518

Система магнитно – резонансной томографии MAGNETOM Sola с принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2021/14518
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943203
Первичная регистрация
20.07.2021
Дата записи РЗН
23.11.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«Сименс Хелскэа ГмбХ» (Siemens Healthcare GmbH)
Адрес производителя
Henkestr. 127, 91052 Erlangen, Germany
Уполномоченный представитель
ООО "СИМЕНС ЗДРАВООХРАНЕНИЕ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Германия
ОКПД2
26.60.12.131
Код вида медицинского изделия
135160

Назначение из записи РЗН

Система Magnetom Sola это диагностический прибор, принцип работы которого основан на явлении магнитного резонанса и который позволяет получать изображения тканей в поперечной, саггитальной, фронтальной и наклонных плоскостях и, таким образом, отображать внутреннюю структуру и/или функции головы, тела или конечностей. Другие физические параметры изображений и/или спектральных характеристик также могут быть выведены на экран. В зависимости от интересующей области могут применяться контрастные вещества. Эти изображения и/или спектральные характеристики, а также физические параметры, получаемые из изображений и/или спектральных характеристик, предназначены для опытных врачей, которые могут получить таким образом информацию для постановки диагноза. Система Magnetom Sola может также использоваться для получения изображений при инвазивных процедурах, которые выполняются с применением МР-совместимых устройств, например находящихся в кабинете дисплея и МР-безопасных биопсийных игл.

Производственные площадки (1)
  • Allee am Rothelheimpark 2, 91052 Erlangen, Germany; Siemens MRI Center, Gaoxin C. Ave., 2nd Hi-Tech Industrial Park, 518057 Shenzhen, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя