РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/7698

Экспресс-тест на целиакию BIOHIT

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/7698
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918290
Первичная регистрация
12.10.2018
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biohit Oyj (Биохит Ой)
Адрес производителя
Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Уполномоченный представитель
ООО "МЕЛОН"
Заявитель
ООО "МЕЛОН"

Назначение из записи РЗН

«Экспресс-тест на целиакию BIOHIT» предназначен для качественного определения общих антител к человеческой тканевой трансглутаминазе в крови человека. Применяется для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)
  • Biohit Oyj (Биохит Ой)

    Laippatie 1, FI-00880 Helsinki, Finland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя