Экспресс-тест для диагностики лактазной недостаточности
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2010/06502
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/04032734
- Первичная регистрация
- 26.03.2010
- Дата записи РЗН
- 22.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Biohit Oyj (Биохит Ой)
- Адрес производителя
- Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕЛОН"
- Класс риска
- 1
- Страна производителя
- Финляндия
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 336300
Назначение из записи РЗН
Экспресс-тест для определения лактазной недостаточности основан на биохимической реакции качественного определения активности фермента лактазы непосредственно в биопсийном образце.
Производственные площадки (1)
Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2018/6996
BIOHIT Экспресс-тест Helicobacter pylori UFT 300
Производитель: Biohit Oyj (Биохит Ой)
Регистрация: 02.04.2018. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14011
Стабилизатор GastroPanel® Stabilizer
Производитель: Biohit Oyj (Биохит Ой)
Регистрация: 20.04.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14759
Набор реагентов для количественного определения антител класса IgG к Helicobacter pylori методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Helicobacter pylori
Производитель: Biohit Oyj (Биохит Ой)
Регистрация: 09.07.2021. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2021/14723
Набор реагентов для определения гастрина-17 методом ИФА в плазме крови с ЭДТА GastroPanel® Gastrin-17
Производитель: Biohit Oyj (Биохит Ой)
Регистрация: 07.07.2021. Статус на дату копии: Действует.