Набор реагентов для количественного определения общей тироксин связывающей способности сыворотки или плазмы крови человека иммунохемилюминесцентным методом на иммунохимических анализаторах Alinity i "Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit)"

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/17923

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928034

Первичная регистрация

08.08.2022

Дата записи РЗН

22.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)

Адрес производителя

Finisklin Business Park, Sligo, Ireland

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Ирландия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

239550

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit) является хемилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения общей тироксин-связывающей (T4) способности сыворотки или плазмы крови человека на анализаторе Alinity i. Тест с использованием Тироксин связывающая способность Реагенты (Alinity i T-Uptake Reagent Kit) применяется в качестве вспомогательного средства оценки функции щитовидной железы совместно с анализом на определение уровня общего T4, что позволит рассчитать индекс свободного тироксина (ИСТ).

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.