РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/18574

Набор контролей "Alinity m HCV CTRL Kit" для количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворoтке крови человека на анализаторе Alinity m

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/18574
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929724
Первичная регистрация
18.10.2022
Дата записи РЗН
22.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Molecular Inc. (Эбботт Молекьюлар Инк.)
Адрес производителя
1300 E. Touhy Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
285250

Назначение из записи РЗН

Для подтверждения качества анализа количественного определения РНК вируса гепатита С методом ОТ-ПЦР в плазме или сыворотке крови человека на анализаторе Alinity m. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • 1300 E Touhy Ave, Des Plaines, IL 60018, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя