Набор реагентов "VIDAS BRAHMS РСТ" для определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека методом иммуноферментного флуоресцентного анализа на анализаторах иммунологических семейства VIDAS

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2023/20810

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02934999

Первичная регистрация

14.08.2023

Дата записи РЗН

19.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

bioMerieux S.A. ("биоМерье С.А.")

Адрес производителя

376, Chemin de l'Orme, 69280, Marcy l'Etoile, France

Уполномоченный представитель

ООО "БИОМЕРЬЕ РУС"

Класс риска

2а

Страна производителя

Франция

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

122700

Назначение из записи РЗН

Набор VIDAS BRAHMS PCT предназначен для автоматизированного определения прокальцитонина в сыворотке или плазме крови человека (с литий-гепарином) методом иммуноферментного флуоресцентного анализа ELFA (Enzyme-Linked Fluorescent Assay) с помощью анализаторов иммунологических семейства VIDAS. Набор VIDAS BRAHMS PCT, используемый в сочетании с другими лабораторными и клиническими данными, помогает в оценке риска развития тяжелого сепсиса и септического шока у тяжелобольных пациентов в день их поступления в отделение реанимации и интенсивной терапии. Набор VIDAS BRAHMS PCT при использовании совместно с другими лабораторными тестами и клинической оценкой состояния также помогает в принятии решения о назначении антибиотикотерапии у пациентов с инфекцией нижних дыхательных путей (в том числе с внебольничной пневмонией, обострением хронической обструктивной болезни легких и острым бронхитом), поступивших на медицинский осмотр, в том числе в отделение экстренной медицинской помощи.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.