РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12993

Набор реагентов для определения голотранскобаламина HoloTC (активный В12) методом ИФА в сыворотке крови человека BIOHIT Active В12 (Holotranscobalamin)

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12993
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926672
Первичная регистрация
22.12.2020
Дата записи РЗН
17.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Biohit Oyj (Биохит Ой)
Адрес производителя
Laippatie 1, 00880, Helsinki, Finland
Уполномоченный представитель
ООО "МЕЛОН"
Заявитель
ООО "МЕЛОН"

Назначение из записи РЗН

Количественное определение голотранскобаламина HoloTC (активный B12) методом иммуноферментного анализа (ИФА) в сыворотке крови человека. Предназначен для профессионального применения в клинико- диагностических лабораториях (медицинским технологом, медицинским лабораторным техником, врачом клинической лабораторной диагностики). Является вспомогательным средством для дальнейшей постановки диагноза, связанного с отклонением витамина B12 от нормы. Для in vitro диагностики.

Производственные площадки (1)
  • Biohit Oyj (Биохит Ой)

    Laippatie 1, FI-00880 Helsinki, Finland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя