РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2018/6748

Набор реагентов для анализаторов гематологических KХ-21N и ХР-300 «Trialab КXР» по ТУ 9398-004-13296835-2017

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2018/6748
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943049
Первичная регистрация
22.01.2018
Дата записи РЗН
17.09.2026
Статус на дату копии
Действует
Производитель
ООО "ТРИАЛАБ"
ИНН производителя
7728823796
Адрес производителя
117279, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ КОНЬКОВО, УЛ МИКЛУХО-МАКЛАЯ, Д. 34, ПОМЕЩ. 37П
Класс риска
2а
Страна производителя
Россия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
101610

Назначение из записи РЗН

Набор реагентов для анализаторов гематологических KХ-21N и ХР-300 «Trialab КXР» по ТУ 9398-004-13296835-2017 предназначен для совместного применения с анализаторами гематологическими для проведения общего клинического анализа крови с целью количественного определения: концентрации форменных элементов (содержания эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов), эритроцитарных индексов, тромбоцитарных индексов, лейкоцитарной формулы, гематокрита; концентрации гемоглобина) в клинико-диагностических лабораториях для диагностики in vitro. Набор реагентов представляет собой расходные материалы (растворы для обработки и подготовки клинических образцов) для проведения исследования крови на гематологических анализаторах KХ-21N и ХР-300 фирмы «Сисмекс Корпорейшн», Япония.

Производственные площадки (1)
  • 152023, Ярославская область, г. Переславль-Залесский, ул. Магистральная, д. 10 к. А, помещ. № 23

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя