Набор контрольных материалов низкой концентрации для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения антител к стрептолизину О (ASO) и ревматоидного фактора (RF) в сыворотке крови человека турбидиметрическим методом на биохимических анализаторах Alinity c «Антистрептолизин О - Ревматоидный фактор Контрольные материалы I (Alinity c ASO-RF Control I Kit)»

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2025/24975

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02942368

Первичная регистрация

04.03.2025

Дата записи РЗН

15.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Biokit, S.A. (Биокит С. А.)

Адрес производителя

Av. Can Montcau 7, 08186 Llica d'Amunt, Barcelona, Spain

Уполномоченный представитель

ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Испания

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

171300

Назначение из записи РЗН

Антистрептолизин O - Ревматоидный фактор Контрольный материал I (Alinity c ASO-RF Control I Kit) (низкий уровень) предназначен для мониторинга контроля качества результатов, полученных в тестах Alinity c ASO и Alinity c RF, турбидиметрическим методом. Данный контроль предназначен для использования с реагентами тестов Alinity c ASO и Alinity c RF на анализаторе Alinity c.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.