РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2012/12688

Катетер балонный окклюзионный Scepter

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2012/12688
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916823
Первичная регистрация
21.08.2012
Дата записи РЗН
08.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
MicroVention, Inc. (МикроВеншн, Инк.)
Адрес производителя
1311 Valencia Avenue, Tustin, California, 92780, USA
Уполномоченный представитель
ООО "МИКРОМЕД"
Класс риска
3
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
115720

Назначение из записи РЗН

Окклюзионный баллонный катетер Scepter предназначен для использования в сосудах периферических органов и нервной системы, когда требуется их временная окклюзия. Баллонный катетер обеспечивает временную окклюзию сосудов, которая полезна для выборочной остановки или контроля кровотока. Баллонный катетер также может использоваться в качестве вспомогательного средства для эмболизации внутричерепных аневризм.

Производственные площадки (1)

  • 1311 Valencia Avenue, Tustin, СА 92780, USA; Zona Franca Coyol, Alajuela, Costa Rica

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя