РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/16984

Катетер баллонный NeuroSpeed, различных размеров

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/16984
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925105
Первичная регистрация
20.04.2022
Дата записи РЗН
18.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Acandis GmbH («Акандис ГмбХ»)
Адрес производителя
Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany (Теодор-Фарнер-Штрассе 6, 75177 Пфорцхайм, Германия)
Уполномоченный представитель
ООО "РЕГИКОМ"
Класс риска
3
Страна производителя
Германия
ОКПД2
32.50.13.110
Код вида медицинского изделия
115720

Назначение из записи РЗН

Изделие используется для проведения чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧTA), дилатации стенозированных сегментов внутричерепных артерий для улучшения перфузии.

Производственные площадки (1)
  • Theodor-Fahrner-Straβe 6, 75177 Pforzheim, Germany

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам