Электрокардиостимулятор имплантируемый, однокамерный Endurity РМ1162 c принадлежностями
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- ФСЗ 2008/02367
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02940216
- Первичная регистрация
- 30.07.2008
- Дата записи РЗН
- 05.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Abbott Medical (Эбботт Медикал)
- Адрес производителя
- 15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 26.60.14.110
- Код вида медицинского изделия
- 210170
Назначение из записи РЗН
Изделия предназначены для лечения брадикардий.
Производственные площадки (1)
15900 Valley View Court Sylmar, CA 91342, USA; Lot A Interior - #2 Rd Km. 67,5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA; Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- ФСЗ 2010/07023
Кардиальный окклюдер (плаг) Amplatzer
Производитель: Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Регистрация: 25.05.2010. Статус на дату копии: Действует.
- ФСЗ 2010/08178
Системы транскатетерные AMPLATZER®
Производитель: Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Регистрация: 27.09.2026. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2023/19784
Протез сердечного клапана механический двустворчатый Masters Series SJM, с принадлежностями
Производитель: Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Регистрация: 13.03.2023. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/19277
Окклюдер кардиологический для закрытия паравальвулярной протечки Amplatzer Valvular Plug III
Производитель: Abbott Medical (Эбботт Медикал)
Регистрация: 28.12.2022. Статус на дату копии: Действует.