РеестрМИЭритроциты стандартные O (HEMA CELLS O (PK1)) для перекрестного определения групп крови на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03863658
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03863658
- Первичная регистрация
- 01.12.2025
- Дата записи РЗН
- 01.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- «DIAGAST» (ДИАГАСТ)
- Адрес производителя
- 251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
- Уполномоченный представитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
- Заявитель
- ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Назначение из записи РЗН
Стандартные эритроциты O (HEMA CELLS O (PK1)) предназначены для диагностики in vitro и используются для подтверждения присутствия/отсутствия антител (анти-A и/или анти-B) при перекрестном определении групп крови по системе ABO в образцах венозной крови человека (с K2-ЭДТА или K3-ЭДТА) методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.
Производственные площадки (1)
- «ДИАГАСТ» (DIAGAST)
110 avenue Eugene Avinee - Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- Г004-00110-00/03159295
Раствор бромелина BROMELINE PK для ферментативной обработки эритроцитов при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400
Производитель: «DIAGAST» (ДИАГАСТ)
Регистрация: 10.09.2025. Статус на дату копии: Действует.