Окклюзионная баллонная система, варианты исполнения HyperForm, HyperGlide
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- РЗН 2018/7445
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/02928965
- Первичная регистрация
- 07.08.2018
- Дата записи РЗН
- 04.12.2025
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
- Адрес производителя
- Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
- Уполномоченный представитель
- ООО "МЕДТРОНИК"
- Класс риска
- 3
- Страна производителя
- Соединенные Штаты
- ОКПД2
- 32.50.13.110
- Код вида медицинского изделия
- 131560
Назначение из записи РЗН
Окклюзионные баллонные катетеры показаны к применению на кровеносных сосудах периферической и нейро-сосудистой сети, для которых требуется временное перекрытие.
Производственные площадки (1)
9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2019/8139
Катетер в различных вариантах исполнения Marksman
Производитель: Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Регистрация: 21.02.2019. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2018/7977
Спирали отсоединяемые для эмболизации кровеносных сосудов в различных вариантах исполнения
Производитель: Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Регистрация: 25.12.2018. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/5327
Устройство для эмболизации Pipeline Flex, Pipeline Vantage с покрытием Shield Technology
Производитель: Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Регистрация: 01.02.2017. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2017/5867
Устройство для нейроваскулярного ремоделирования Solitaire AB с принадлежностями
Производитель: Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular (Микро Терапьютикс, Инк. ДБА ив3 Нейроваскуляр)
Регистрация: 19.06.2017. Статус на дату копии: Действует.