Набор реагентов для количественного определения иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS
Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.
Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗Регистрационные сведения
- Номер РУ
- Г004-00110-00/03678995
- Номер ЕРУЛ
- Г004-00110-00/03678995
- Первичная регистрация
- 05.11.2025
- Дата записи РЗН
- 27.08.2026
- Статус на дату копии
- Действует
- Производитель
- Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
- Адрес производителя
- Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen, 518057, P. R. China
- Уполномоченный представитель
- ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
- Класс риска
- 2а
- Страна производителя
- Китай
- ОКПД2
- 20.59.52.195
- Код вида медицинского изделия
- 206030
Назначение из записи РЗН
Медицинское изделие предназначено для количественного определения иммуноглобулина А (IgA) в сыворотке крови человека иммунотурбидиметрическим методом на биохимических анализаторах серии BS. Является вспомогательным средством в диагностике in vitro.
Производственные площадки (1)
1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P. R. China
Документы и сведения об обращении изделия
В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.
К документам и проверкамДругие РУ этого производителя
- РЗН 2022/17842
Автозагрузчик SPL 2000 (Sample Processing System SPL 2000) для объединения анализаторов автоматических биохимических BS-2000 и анализаторов автоматических иммунохемилюминесцентных CL-6000i
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Регистрация: 26.07.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2022/19072
Видеосистема эндоскопическая, серии U1
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Регистрация: 08.12.2022. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12218
Краситель M-6FD DYE для гематологических анализаторов серии ВС
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Регистрация: 08.10.2020. Статус на дату копии: Действует.
- РЗН 2020/12419
Лизирующий реагент M-6LN LYSE для гематологических анализаторов серии ВС
Производитель: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Со., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникc Ко., Лтд.)
Регистрация: 09.11.2020. Статус на дату копии: Действует.