РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2020/12167

Набор реагентов для количественного определения прогестерона иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Прогестерон Реагенты (Alinity i Progesterone Reagent Kit)»

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2020/12167
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924552
Первичная регистрация
07.10.2020
Дата записи РЗН
04.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Abbott Ireland Diagnostics Division (Эбботт Ирландия Диагностическое подразделение)
Адрес производителя
Lisnamuck, Longford, Co. Longford, Ireland
Уполномоченный представитель
ООО "ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ"
Класс риска
2а
Страна производителя
Ирландия
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
164120

Назначение из записи РЗН

Тест с использованием Прогестерон Реагенты (Alinity i Progesterone Reagent Kit) является емилюминесцентным иммуноанализом на микрочастицах (CMIA) для количественного определения прогестерона в сыворотке и плазме крови человека на анализаторе Alinity i.

Производственные площадки (1)
  • Lisnamuck, Longford Co. Longford, Ireland

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя