РеестрМИ
Регистрационная запись · ФСЗ 2010/07108

Система клеточного анализа UniCel DxH 800 Coulter c принадлежностями

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
ФСЗ 2010/07108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02891855
Первичная регистрация
28.05.2010
Дата записи РЗН
09.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Beckman Coulter, Inc. (Бекмен Культер, Инк.)
Адрес производителя
250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
2а
Страна производителя
Соединенные Штаты
ОКПД2
26.51.53.141
Код вида медицинского изделия
130690

Назначение из записи РЗН

Анализатор UniCel DxH 800 Analyzer - автоматизированный гематологический анализатор для количественных исследований в клинической лабораторной диагностике. Анализатор UniCel DxH 800 используется для выполнения следующих анализов: • Клинический анализ крови (СВС), Подсчет лейкоцитарной формулы (Diff), Ретикупотатов (Retiс) и Ядросодержащих эритроцитов (NRBC) с использованием образцов цельной крови. • Общий подсчет ядросодержащих клеток (TNC) и Подсчет эритроцитов (RBC) с использованием образцов Жидкости организма (спинномозговой, серозной и синовиальной) (BF)

Производственные площадки (1)

  • 11800 S.W. 147 Avenue, Miami FL 33196, USA

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя