РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03843209

Реагент лизирующий HR-3 для анализатора автоматического гематологического VITAPLANET VR-H1AL

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03843209
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03843209
Первичная регистрация
02.12.2025
Дата записи РЗН
02.12.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Changchun Blaser Medical Technology Co., Ltd. (Чанчунь Блазер Медикал Технолоджи Ко., Лтд.)
Адрес производителя
No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)
Уполномоченный представитель
ООО "ВИТА - Р.О.С."
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
325090

Назначение из записи РЗН

Предназначен для стабилизации формы необходимых клеток перед анализом, лизиса эритроцитов и преобразования гемоглобина в стабильный комплекс с целью количественного определения гемоглобина на анализаторе автоматическом гематологическом VITAPLANET VR-H1AL. Для диагностики in vitro.

Производственные площадки (1)

  • No.1413 Shengbei Street, Beihu Science and Technology Development Zone, 130000, Changchun City, Jilin Province, People’s Republic of China (КНР)

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя