РеестрМИ
Регистрационная запись · РЗН 2022/17051

Реагент лизирующий LC LYSE для анализатора автоматического гематологического BC-5390 CRP

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
РЗН 2022/17051
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928889
Первичная регистрация
04.05.2022
Дата записи РЗН
10.10.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. (Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд.)
Адрес производителя
Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057 Shenzhen, P.R. China
Уполномоченный представитель
ООО "МИНДРЕЙ МЕДИКАЛ РУС"
Класс риска
2а
Страна производителя
Китай
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
325090

Назначение из записи РЗН

Предназначен для диагностики in vitro, для лизирования клеток крови при количественном определении С-реактивного белка в образцах цельной крови человека (венозной и капиллярной) с использованием антикоагулянтов ЭДТА-К2 / ЭДТА-КЗ на автоматическом гематологическом анализаторе ВС-5390 CRP.

Производственные площадки (1)

  • 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя