Игла для инсулиновых шприц-ручек

Регистрационные сведения

Номер РУ

РЗН 2022/18602

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02928192

Первичная регистрация

18.10.2022

Дата записи РЗН

01.12.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

Medexel Co., Ltd. (Медэксел Ко., Лтд.)

Адрес производителя

252, Geumgwangosan-ro, Geumgwang-myeon, Anseong-si, Gyeonggi-do, Pepublic of Korea

Уполномоченный представитель

ООО "МДФАРМ"

Класс риска

2а

Страна производителя

Корея, Республика

ОКПД2

32.50.13.110

Код вида медицинского изделия

137610

Назначение из записи РЗН

Изделие, разработанное для парентерального введения лекарственного средства, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъектора (шприц-ручки с лекарственным средством), либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор. Используется лицами, которые осуществляют подкожное введение доз инсулина. Изделие представляет собой двухконечную иглу из нержавеющей стали различных размеров, которая фиксируется в резьбовом разъеме в месте соединения с автоинъектором. Изделие поставляется в стерильной упаковке и предназначено для одноразового использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.