Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек

Регистрационные сведения

Номер РУ

ФСЗ 2012/13501

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02932695

Первичная регистрация

27.12.2012

Дата записи РЗН

30.09.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

KD Medical GmbH Hospital Products (КД Медикал ГмбХ Хоспитал Продактс)

Адрес производителя

Charlottenstrasse 65, 10117 Berlin, Germany

Уполномоченный представитель

ООО "МЕДИФАЙН"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

32.50.13.110

Код вида медицинского изделия

137610

Назначение из записи РЗН

Иглы инъекционные однократного применения KD-PENOFINE стерильные для инсулиновых шприц-ручек предназначены для парентерального (подкожного) введения инсулина, содержащегося в картридже, который либо является неотъемлемой частью автоинъекторов (шприц-ручек, производимых в соответствии с международным стандартом ISO 11608-1, с инсулином), являющимися средствами доставки, либо прикрепляется или вставляется в автоинъектор(шприц-ручку, произведенную в соответствии с международным стандартом ISO 11608-1), являющийся средством доставки. Это изделие для одноразового использования.

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.