РеестрМИ
Регистрационная запись · Г004-00110-00/03159295

Раствор бромелина BROMELINE PK для ферментативной обработки эритроцитов при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400

Регистрационные сведения об изделии и переход к полной карточке с документами и проверками по связанным источникам.

Открыть полную карточкуЗапись в РЗН ↗

Регистрационные сведения

Номер РУ
Г004-00110-00/03159295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03159295
Первичная регистрация
10.09.2025
Дата записи РЗН
10.09.2025
Статус на дату копии
Действует
Производитель
«DIAGAST» (ДИАГАСТ)
Адрес производителя
251 avenue Eugene Avinee, Eurasante Parc, 59120 LOOS, France
Уполномоченный представитель
ООО "БЕКМЕН КУЛЬТЕР"
Класс риска
2б
Страна производителя
Франция
ОКПД2
20.59.52.195
Код вида медицинского изделия
154900

Назначение из записи РЗН

Раствор бромелина BROMELINE PK предназначен для диагностики in vitro и используется для ферментативной обработки эритроцитов в образцах венозной крови (с ЭДТА) при определении группы крови или фенотипировании методом агглютинации на системе автоматической иммуногематологической микропланшетной BECKMAN COULTER PK7400.

Производственные площадки (1)

  • 110 avenue Eugène Avinée - Eurasanté Parc, 59120 LOOS

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.

К документам и проверкам

Другие РУ этого производителя