Набор реагентов AESKUBLOTS ANA-17 Pro для качественного и полуколичественного определения IgG-антител, к 17 различным ядерным антигенам, для диагностики аутоиммунных заболеваний, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга

Регистрационные сведения

Номер РУ

Г004-00110-00/03829597

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/03829597

Первичная регистрация

26.11.2025

Дата записи РЗН

26.11.2025

Статус на дату копии

Действует

Производитель

"Aesku.Diagnostics GmbH & Co. KG" (Аеску.Диагностикс ГмбХ & Ко. КГ)

Адрес производителя

Mikroforum Ring 2, 55234 Wendelsheim, Germany

Уполномоченный представитель

АО "БИОХИММАК ДИАГНОСТИКА"

Класс риска

2а

Страна производителя

Германия

ОКПД2

20.59.52.195

Код вида медицинского изделия

192330

Назначение из записи РЗН

Изделие предназначено для диагностики in vitro, для качественного и полуколичественного определения IgG-антител к 17 различным ядерным антигенам: двуспиральной ДНК (dsDNA), нуклеосомам (Nucleosomes), гистонам (Histones), Sm, PCNA, P0, SS-A/Ro60kD, SS-A/Ro52kD, SS-B/La, CENP-B, Scl-70, U1 snRNP, AMA M2, Jo-1, Pm-Scl, Ku, Mi-2, в образце сыворотки крови человека методом иммуноблоттинга и используется в клинической практике как вспомогательный тест в ходе диагностики аутоиммунных заболеваний у пациента. Изделие предназначено для всех групп населения без градации пациентов по популяционному и демографическому признаку, а также без градации по полу и возрасту пациента

Документы и сведения об обращении изделия

В полной карточке сервис проверяет доступные инструкции и фотографии, письма РЗН и заключения по системе управления качеством. Там же можно перейти к тестовому ИИ-поиску по инструкции. Наличие материалов зависит от исходной записи.